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3 范圍
該文件是我公司技術(shù)部實(shí)驗(yàn)室雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)的用戶需求文件。
4 參考文件
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 2010版
《藥品GMP指南》2010版“廠房設(shè)施與設(shè)備”
《藥品GMP指南》2010版
5 用戶需求
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需求編號 |
用戶需求 |
是否符合 |
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URS01 |
規(guī)格：100L |
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URS02 |
罐內(nèi)容積（L）：100 |
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URS03 |
裝料容積（L）：≤50 |
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URS04 |
電機(jī)功率（kw）：0.75 |
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URS05 |
占地面積長×寬（mm）：2160×800 |
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URS06 |
回轉(zhuǎn)高度（mm）：1750 |
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URS07 |
罐內(nèi)設(shè)計壓力（MPa）：-0.1～0.15 |
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URS08 |
夾套設(shè)計壓力（MPa）：≤0.3 |
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URS09 |
工作溫度（℃）：罐內(nèi)≤85 夾套≤140 |
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URS10 |
重量（kg）：800 |
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URS11 |
加熱方式：導(dǎo)熱油 |
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URS12 |
物料所能承受的溫度：≤50℃ |
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URS13 |
需否配套符合要求的加熱設(shè)備：需 |
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URS14 |
需否配套真空設(shè)備：是 |
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URS15 |
與藥品接觸部分材質(zhì)：316L |
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